tadajoy 20 — торговое наименование тадалафила в дозе 20 мг. Препарат относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы-5, выпускается в блистерах по 1-4 таблетки, предназначен для перорального приёма. Таблетки покрытые плёночной оболочкой, цвет жёлтый, форма овальная.
Содержание:
Фармакологический профиль
Тадалафил селективно блокирует фермент ФДЭ-5 в кавернозной ткани полового члена, тем самым усиливает местную выработку цГМФ, расслабляет гладкие мышцы сосудов, усиливает приток крови и поддерживает эрекцию. Старт действия отмечается через 15-20 мин, пиковый клинический эффект фиксируется спустя 2 ч и удерживается до 36 ч. Абсорбция зависит от индивидуальных особенностей желудочно-кишечного тракта, приём пищи не снижает биодоступность. Связывание с белками плазмы достигает 94 %. Полувыведение равно 17,5 ч, метаболизм проходит через CYP3A4 с последующей экскрецией преимущественно кишечником.
Клинические исследования с участием свыше 5000 мужчин разных возрастных групп подтвердили рост показателя International Index of Erectile Function (IIEF) на 17–22 пункта по сравнению с исходными значениями. Стабильное улучшение сохранялось при регулярной либо по-требованию схеме приема в течение года. Участники отмечали высокую удовлетворённость качеством полового акта, увеличивалось число успешных контактов без роста побочных явлений.
Дозирование и применение
Tadajoy 20 подходит для приёма «по необходимости» и для ежедневного курса. При эпизодическом использовании таблетку глотают целиком, запивая стаканом воды, за 30–40 мин до предполагаемой сексуальной активности. Суточная доза составляет 20 мг. Пповторный приём допустим не раньше чем через 24 ч.
При частой половой активности (от четырёх раз в неделю) однократное ежедневное употребление 5 мг тадалафила демонстрирует сопоставимую результативность при снижении риска нежелательных реакций. Для плавного перехода с режима «по необходимости» на ежедневный курс возможна ступенчатая схема: 20 мг через день в течение недели, далее 5 мг каждый день. Коррекция дозировки выполняется под контролем лечащего специалиста, учитывается эффективность и переносимость.
Коррекция при ослабленной функции почек зависит от клиренса креатинина. При показателе 31–80 мл/мин однократная максимальная доза ограничена 10 мг, при тяжёлом нарушении (менее 30 мл/мин) приём противопоказан. Печёночная недостаточность лёгкая либо умеренная допускает аналогичные параметры. При тяжёлой форме лекарство исключается.
Совместимость с пищей, алкоголем и никотином изучалась отдельно. Жирная еда не влияет на Cmax и AUC, однако обильный приём этанола (более 0,5 г/кг) усиливает гипотензивный эффект и головокружение. Курение не оказывает значимого влияния на фармакокинетику.
Противопоказания и риски
Tadajoy 20 не используется при одновременном приёме органических нитратов, донаторов оксида азота, гуанициклов. К абсолютным запретам относятся тяжёлая сердечно-сосудистая патология: нестабильная стенокардия, перенесённый инфаркт менее шести месяцев назад, неконтролируемая аритмия, гипотензия ниже 90/50 мм рт. ст., некорригированная гипертензия выше 170/100 мм рт. ст., инсульт в пределах полугода.
Учёт взаимодействий обязателен при совместном назначении с α-адренобллокаторами, антимикотиками группы азолов, ингибиторами протеазы ВИЧ, макролидами, антиконвульсантами. Сильные ингибиторы CYP3A4 увеличивает AUC тадалафила в три-пять раз, индукторы ускоряют клиренс. При подборе комбинаций применяется принцип минимальной эффективной дозы.
Нежелательные эффекты встречаются редко и, как правило, кратковременны. Наиболее частые: головная боль, прилив жара к лицу, диспепсия, заложенность носа, боли в пояснице. Гипотензия, ухудшение зрения, длительная болезненная эрекция (приапизм) регистрируются эпизодически. При эпизоде эрекции длительностью свыше четырёх часов требуется экстренная медицинская помощь — во избежание долговременного фиброзного поражения ткани.
Спортивное антидопинговое агентство не относит тадалафил к запрещённым веществам, однако отдельные федерации фиксируют лимит концентрации в моче 100 нг/мл. Превышение порога трактуется как фармакологическая поддержка, ведёт к дисквалификации.
Особые группы населения
У мужчин старше 65 лет фармакокинетика практически совпадает с данными для зрелой возрастной группы 40–60 лет. Однако сопутствующие патологии сердечно-сосудистой системы требуют индивидуального контроля. Диабетическая эректильная дисфункция демонстрирует равную ответную реакцию при дозе 20 мг, средний прирост IIEF схож с общей когорой. Пациенты после радикальной простатэктомии отмечают частичное восстановление эректильной функции при ежедневном курсе на фоне комплексной реабилитации.
Женщины и несовершеннолетние в исследования не включались, поэтому препарат регистрирован только для взрослых мужчин. Применение у женщин не изучалосьчалось.
Хранение и надзор
Таблетки сохраняют активность при температуре до 25 °C, вдали от прямого света и влаги. Срок годности — 3 года при целой первичной упаковке. Реализация — по рецепту специалиста с правом выписывания сильнодействующих средств.
Особенности консультации
Перед стартом терапии врач собирает полный анамнез, выполняет физикальное обследование, включает лабораторные тесты и кардиограмму. Любые побочные проявления фиксируются, при их усилении принимается решение о коррекции режима приёма, переходе на альтернативные дозировки либо смене препарата с другим профилем активности.
Tadajoy 20 — удобная дозировка тадалафила с быстрым и продолжительным действием при эректильной дисфункции различного генеза. Рациональный подбор режима и строгий учёт противопоказаний обеспечивают высокую клиническую результативность при сохранении приемлемой переносимости.
Tadajoy 20 мг — лекарственная форма тадалафила, созданная для коррекции эректильной дисфункции у мужчин. Таблетки покрытые плёнкой, упакованы в блистеры по 1, 2, 4 либо 8 единиц. Активное вещество относится к селективным ингибиторам фосфодиэстеразы 5 типа.
Фармакокинетика и время
После перорального приёма биодоступность приближается к 100 %. Максимальная концентрация достигается через 2–3 часа, приём пищи существенно не влияет. Период полувыведения — около 17,5 часа, терапевтический эффект продолжается до 36 часов. Метаболизм проходит через CYP3A4, продукты выводятся главным образом с калом.
Дозировка и приём
Стандартная доза для ситуационного использования — одна таблетка за 30–45 минут до предполагаемой сексуальной активности, запивать водой. Следующее введение допускается не раньше чем через сутки. При умеренной печёночной либо почечной недостаточности часто назначают 10 мг, контроль гемодинамики обязателен.
Противопоказания
Запрещено использование при гиперчувствительности к тадалафилу, одновременном приёме органических нитратов, стимулятора гуанилатциклазы риоцигуата, тяжёлых сердечно-сосудистых событиях в последние 90 дней, нестабильной стенокардии, выраженной печёночной или почечной недостаточности, артериальном давлении ниже 90/50 мм рт. ст. либо выше 170/100 мм рт. ст., потере зрения из-за передней ишемической нейропатии зрительного нерва.
Относительные ограничения включают анатомические деформации пениса, приапизм в анамнезе, неконтролируемые коагулопатии, обострение язвенной болезни, ретинит пигментозный, комбинирование с мощными ингибиторами CYP3A4.
Побочные явления классифицируются так: частые — головная боль, диспепсия, заложенность носа, приливы, боли в спине и конечностях, нечастые — головокружение, нарушение зрительной аккомодации, редкие — длительная эрекция свыше четырёх часов, внезапное снижение слуха, инфаркт миокарда. При стойкой эрекции свыше четырёх часов показана экстренная медицинская помощь.
Фармакокинетическое взаимодействие: кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин увеличивают AUC, рифампицин, карбамазепин уменьшают. Одновременные нитраты или доноры оксида азота вызывают выраженную гипотонию. Комбинация с доксазозином усиливает ортостатические явления. Большие дозы этанола провоцируют тахикардию и головокружение. Грейпфрутовый сок повышает концентрацию активного метаболита.
Эффективность подтверждена рандомизированными исследованиями: после разовой дозы 20 мг улучшение эректильной функции зарегистрировано у 81 % пациентов против 35 % в группе плацебо. Улучшенное качество эрекции сохранялось до 36 часов, поэтому тадалафил получил неофициальное обозначение «таблетка выходного дня».
Условия хранения: температура 15–30 °C, сухое тёмное место, защита от прямого света, недоступность для детей.
При корректном подборе дозировки Tadajoy 20 мг демонстрирует устойчивый клинический результат и благоприятный профиль безопасности, однако оценка индивидуальных факторов проводится исключительно лечащим врачом.
