Получение лицензии на медицинскую деятельность в 2024 году регулируется Федеральным законом № 99-ФЗ и приказами Минздрава (подробности — https://normaprava35.ru/uslugi/litsenzirovanie/litsenziya-na-meditsinskuyu-deyatelnost/). Процедура включает проверку помещения, оборудования и кадрового состава, а итог фиксируется приказом Росздравнадзора.
Правовые основы
Базовыми актами выступают: Закон № 99-ФЗ, постановление Правительства № 291, приказ Минздрава № 121н о перечне работ, СанПиН 2.1.3684-21. Лицензирующий орган — территориальное управление Росздравнадзора. Срок действия лицензии не ограничен, https://normaprava35.ru/kontakty/.
Алгоритм действий
Подготовка стартует с технологического аудита помещения. Проект расстановки оборудования разрабатывается с учётом СанПиН и СП 158. Затем формируется комплект учредительных и правоустанавливающих документов, заключаются трудовые договоры с профильными специалистами, оформляются сертификаты, аккредитации, справки об отсутствии дисциплинарных взысканий (подробнее см. https://normaprava35.ru/).
Следующий шаг — заявка через ГИС «Госуслуги». Пакет подаётся в электронном виде. После приёма инспектор назначает выездную проверку. На объекте фиксируются параметры вентиляции, водоснабжения, наличие стерилизатора, ведётся фото- и видеофиксация. При соответствии выносится положительное заключение, после чего готовится проект приказа о выдаче лицензии.
Финансовая модель
Госпошлина — 7 500 ₽. Расходы на подготовку помещения варьируют от 150 000 до 750 000 ₽ в зависимости от профиля: стоматология, косметология, лаборатория. Калибровка приборов и метрологическая поверка обходится в 20 000-60 000 ₽. Медицинские книжки персонала — 2 000-5 000 ₽ на человека.
Услуги консалтинга «под ключ» с гарантиями результата оцениваются в 120 000-180 000 ₽ при амбулаторной практике и в 250 000-400 000 ₽ при стационарных условиях. Сроки: подготовительный этап — 30-45 дней, рассмотрение заявления — 30 дней, регистрация приказа и внесение в реестр — 5 дней.
о средний бюджет при амбулаторных услугах достигает 300 000-450 000 ₽, при стационаре — 600 000-1 000 000 ₽. Регулярные затраты после получения лицензии сводятся к обновлению аккредитации персонала и поверке оборудования раз в год.
